儿童1岁内禁用优卡丹。日前,国家简要局下发通知,因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,要求在此类群体中禁用有关药品。优卡丹被列入其中。
仁和药业(000650)周四复牌并发布澄清公告:确认媒体报道的因说明书修订,1岁内婴儿禁用优卡丹的消息属实。受此影响,该股周四复牌后跳空大跌逾7%。
优卡丹为仁和药业的明星儿童药品。公司因缺乏支撑优卡丹药品安全性的数据,国家药监局修订药品说明书后,禁止1岁以下婴儿使用优卡丹。此事被媒体报道后,公司5月23日停牌。周四仁和药业针对上述事件发布详细澄清公告并复牌。
仁和药业称,“优卡丹”是公司全资子公司江西铜鼓仁和制药有限公司生产的药品,自上市以来始终安全,此次修订是国家要求针对1岁以下婴儿禁用,1岁以上儿童可以正常使用。仁和药业称,2011年经审计的公司营业总收入为22.08亿元,优卡丹销售收入为3.08亿元,占全年营收的13.95%。由于公司优卡丹的主要消费人群是1~12岁的幼儿和儿童,此次说明书修订对公司优卡丹产品销售影响不大,对于公司全年业绩影响也不大。
公司表示,此次修订说明书是禁止所有含有盐酸金刚烷胺的儿童感冒药在1岁以下儿童中使用,不仅仅针对仁和优卡丹,而不推荐5岁以上儿童使用的氨酚烷胺那敏胶囊与公司无关。从事件的性质上,此次修改属于SFDA(国家食品药品监督管理局)例行常规修订,不属于药品质量或其他重大事件。
另外,今年2月,公司定向增发不超过5000万股已获得证监会批复;同时,公司近期公告收购樟树制药及药都药业100%股权,未来公司在外延性扩张方面的预期比较明确。
不过,由于现在消费者对药品质量安全严重缺乏信任感,此次事件的发生,将影响公司短期销售,这似乎从该股的股价上得到了充分的反应。周四该股跳空大跌,收盘时位列两市个股跌幅榜首,短线仍会有一个震荡消化的过程,投资者观望为宜。
(责任编辑:小白)
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